郑州Garden子纯化工程有限公司

层流手术室分类

空气清洁度

Ⅰ0.4pcs /30minφ90盘（10pcs / m3）5pcs / cm2 1000级（本地100级）

Ⅱ1.5pcs /30minφ90盘（50pcs / m3）5pcs / cm2 10000级

Ⅲ4pcs /30minφ90碟（150pcs / m3）5pcs / cm2 100000级

Ⅳ5个/ 30分钟φ90碟（175个/ m3）5个/ cm2 300,000级

清洁度等级适用的手术室类型

100级

（特别清洁）瓣膜置换，心脏手术，器官移植，人工关节置换，神经外科，手术室

1,000级

（标准清洁）眼科手术，整形外科，非全身性烧伤，骨科，普通外科，I型外科，肝胆胰外科，体外循环灌注准备室

10000级

（通常是干净的）胸腔外科，泌尿科，妇产科，耳鼻喉科，普外科（I类手术除外），手术室，无菌室

100 000级

（通常是清洁的）门诊，急诊，感染手术，烧伤，走廊，厕所等，

麻醉准备室

空气文化：

不同水平的层流手术室具有不同数量的培养皿。放置时间为30分钟。 100级有12种培养皿，1000级有9种，10,000级有7种。放置位置不同。

栽培方法：

该公司主要从事净化工程咨询，净化工程设计和施工（手术室净化，层流手术室，净化手术室层流手术室净化，十万级净化车间，无菌实验室和实验台）以及专业的技术支持公司净化和装饰项目，专为药品，医院，生物制药GMP净化，精密电子，食品，化学，生物学，研究机构和其他高科技尖端行业的净化设计，建造，测试和维护而设计，以及河南精立方净化工程有限公司成立于2018年，注册资金500万元，企业宗旨是``科技为先，以人为本''，提供洁净室，监控设备，家具等相关的材料和设备。为本”和“立足河南，报国”的经营理念。公司将秉承初衷，诚信，严谨的工作，真诚为广大新老客户提供周到的服务，真正专业的设计与施工，为您实现完美的蓝图。

如果对净化设备，食品净化设备，手术室层流，生物制药设备等的设计，建造，装修和报价有疑问，请随时与我们联系以咨询

数字100级层流复合手术室的设计与建造

本文详细介绍了数字式100级层流复合手术室的设计，设备选型和施工过程，并探讨了如何克服复合手术室建设中的技术难题。

随着外科技术，介入技术和内窥镜技术的发展，普通外科，心胸外科，神经外科，大血管，大出血等学科的困难，重症和危重疾病的临床缓解更加及时，更少侵入性的，并且更加成功。高。这些外科手术必须在配备有血管机，内窥镜和百级层流设备的复合手术室中完成。综合手术室的信息集成系统可以实现术中患者信息的检索，存储和传输，教学和实时视频会议，帮助临床医生收集和融合信息的关键环节，并为临床教学积累大量信息和技术宣传。

复合手术室设计的主要内容

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综合手术室的空间设计

复合手术室包括：手术室，手术室，设备室，示范教室层流手术室净化，会议室，家庭谈话室。

1、房间面积

①手术室：手术室应配备吊塔，无影灯，内窥镜设备，存储视频会议设备，并应考虑血管机的活动范围。因此，手术室的小面积应为7m×10m; ②手术室：血管机和各种工作站需要一个手术室，面积约30平方米； ③机房：辅助机房约15-20平方米。因此，一个完美的复合手术室的总面积约为120平方米。

2、手术室的高度

根据百层流的各种风管的尺寸和布局，房间的净高度应为4.5 m或更大。天花板高度的设置应首先考虑血管机的运动高度，以及操作灯和吊塔的运动。高度通常为2.7〜2.9 m。

3、手术室百级层流净化设计

根据手术室的建设规格，只有100层的层流手术室才能进行各级手术。在设计层流罩的覆盖区域时，必须充分考虑复合手术区域所需的面积，尤其是要覆盖手术台的运动范围。配备有血管机的复合手术室的百层层流罩的尺寸大于通常的一百层层流面积，通常为3.1m×3m。百级层流的单位体积的风扇，风道，风量以及粉尘和细菌的含量应按照国家标准执行。

①手术室中的千层或万层层流：根据层流净化手术室的设计规范，百层层流手术室的周围应为千级环境，而手术室的层流环境应设计为千级环境；

②机房设计：机房主要放置在血管造影机（DSA）柜，信息集成系统柜和手术床控制柜中。设备的工作环境为18〜22℃，需要独立空调以保证机房正常工作。各种高压组件，控制组件以及核心计算机的正常运行。

③手术室保护设计：DSA安装在复合手术室中。根据DSA的大辐射剂量，一般设计保护为3铅当量。手术室的四个墙壁，屋顶和地面（如果不在一个楼层中）应使用铅板或铅板进行保护，以确保没有辐射泄漏。此外，手术室与手术室之间的观察窗应约为1.5 m×3 m。

4、显示了教室或会议室

对于教学和会议，必须有合适的展示教室和会议室以及远程网络通讯设施。

5、患者的家庭谈话室

为了在手术过程中向患者家人说明患者的状况，还必须考虑建立一个对话室，以将实时射线照相图像或内窥镜信号传输到对话室，以便医生可以与患者交谈。患者的家人。

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综合手术室的设备配置

1、平板血管造影机

目前市场上有三种DSA模型，它们更适合在百层层流手术室中使用。它们是西门子的ZEEGO八轴血管造影术，飞利浦的FLEXMOVE FD20平板血管造影术和GE的IGS730。其中，我对Siemens ZEEGO III平板血管造影机有更好的了解。该机器的特点是可以在手术室和各种停止位置灵活移动，可以满足各种血管造影术的需要。它也可以节省手术室的空间而不影响手术。

2、复合手术室专用手术灯

手术灯的选择主要考虑到灯臂的长度必须满足百级层流尺寸的要求。由于复合手术室的百级层流罩的尺寸比普通的一百级层流手术室的尺寸大，因此操作的灯臂比普通的手术灯的臂长。 。据了解，大多数大中型医院都使用TRUMP iLED 5，这是用于联合手术室的特殊手术灯。

手术灯的安装位置和高度必须首先满足操作员在各个位置的需求，其次要避免影响血管机的运动，并再次避免与其他悬挂设备发生碰撞。还应该配置手术灯的安装底座。用于悬挂显示器的一些吊杆的长度和高度还应该考虑外科医生的舒适视野以及对其他设备的影响。

3、综合手术室吊塔

首先，根据血管机的类型确定吊塔的数量和位置。如果选择落地式血管机，则需要配置3个吊塔，即手术塔（包括体外循环机的功能），内窥镜塔和麻醉塔。百层层流的大小比较大，这些吊塔必须是双臂塔，在确定手术室的大小后要确定吊臂的长度，以确保吊塔可以在手术过程中到达所需位置。

吊架内部端子的配置：根据吊架的具体功能（特别考虑麻醉塔的废气排放）和电源，网络电缆，高清设计吊架的气体端子视频信号（DVI或S-DI）和手术塔麻醉机的体外循环功能和监护仪信号的传输。根据不同类型的腹腔镜手术，腹腔镜手术的位置会随着手术的不同而变化。高清晰度视频信号的传输可以在手术台的多个位置使用，因此在所有三个吊塔上都需要传输。视频信号接口还具有更多的网络接口。我的单位选择复合手术室悬挂塔TRUMP。

4、手术台

我工作的医院选择了碳纤维多功能电动手术台MAQUET Magnus1180。该手术台配有2个床板：①全碳纤维床板与配有DSA机的导管床相同，可以满足周围血管造影和介入性心脏造影的需求。 ②多关节手术床可满足各种手术需求。两种床板被专用车辆代替，并且根据不同的操作选择不同的床板。这也是多学科使用复合手术室的基础。多功能手术台的运动必须与血管机的运动保持一致，并以集成方式进行控制。否则，在操作过程中可能会发生碰撞，并导致机器损坏。根据神经外科，脊柱外科，骨科，泌尿科等学科的特殊需要，手术床还需要配备头架，腿板和手板等配件。

5、显示

在综合手术室中，外科医生和助手可以读取各种患者信息，观看放射线图像，与外界交流，向年轻医生展示手术过程，并在各个位置向患者家人说明患者的状况在手术过程中。所有这些都需要在手术室，手术室，展示教室和会议室中安装足够的监视器。我院选用西门子56英寸LCD医疗监护仪，并通过床头控制模块为监护仪设计各种网格尺寸，可以显示高清视频，PACS，血液动力学，超声和其他标准信号。此外，医生的背面和侧面都有29英寸和42英寸的医用LCD监视器，因此术中助手，麻醉师，护士和学生可以了解手术的进度。

6、内窥镜设备

在复合手术室中进行双镜头联合手术是一项迫切的临床需求。在吊塔的设计中，为方便内窥镜信号的传输设计了多个传输点，以确保可以在手术台的多个位置传输图像。 ，不会造成许多妨碍手术室操作的电缆。联合双镜手术需要在复合手术室中使用手术腹腔镜和内部软镜，这可以为联合双镜手术或ERCP（逆行胰胆管造影）手术提供极大的便利。这需要在手术室中使用高端内窥镜主机和全高清内窥镜主机。外科内窥镜也可以连接到内窥镜主体上，以使用内窥镜满足外科医生的不同习惯。我的医院使用了STORZ HD手术内窥镜和Olympus 180医疗缓解透镜。

7、气动手臂手术视频设备

外科教学和电视会议需要存储和重新广播外科领域的图像，有时还需要内窥镜信号。具有原始手术灯的手术现场照相机通常具有较差的信号清晰度。为了满足开放手术现场录像的要求，配置气动手臂手术录像设备是比较好的选择。该设备使用高清内窥镜主机和光源作为外科手术摄像机的主机，并使用大尺寸的镜子与高清摄像机配合使用以收集外科手术图像。图像清晰度比普通相机清晰得多。气动臂可以满足手术过程中不同位置或不同方位的需求，安装方便，位置多样。

8、信息集成系统

数字化复合手术室实现了各种患者信息的存储，传输，访问和集成，这需要服务器，存储和数据库的信息集成系统。它的主要功能是图像采集，传输和显示；数据库系统与PACS，HIS，LIS通过国际标准传输协议进行患者信息的交换，访问，存储，集成；数据库系统与记录设备之间的操作过程存储和导出；通过国际标准协议实现对灯，床，塔和电外科设备的集成控制；实现双向实时音频和视频通信以及学术会议的远程会议信息集成系统也是复合手术室数字化，实时图像传输和外围设备集成控制的重要组成部分。如果信息集成系统的信号传输量和传输方法设计不合理，不到位，将无法为临床外科医生提供实时，便捷的手术环境，失去了综合手术室的意义。复合手术室信号集成系统的信号拓扑是设计的重点。

9、血液动力学设备

在心脏介入手术中监测血流动力学信号对于观察患者的生命体征非常重要。为了避免手术期间跨手术台的信号电缆过多，可以在手术台下方安装血流。 Kinetics工作站，血液动力学采集的前端设备直接挂在手术台的支架上。各种导线未连接到手术台的外部。它们可以通过电缆连接到血液动力学工作站的主机。监测各种血液动力学信号也可以实时传输到外科医生面前的56英寸LCD屏幕上。

除上述特殊关键设备外，不同手术配置还需要超声，电灼，超声手术刀，能量平台，体外循环机，氩气刀和血管光学相干断层扫描（OCT）。满足不同学科和不同手术需求的专用辅助设备。

综合手术室的建设

将设计构想写成书面文件，与制造商的工程师召开会议，详细描述设计构想和具体细节，结合各种设备的实际参数和性能来确定设备的最终配置；根据制造商提供的各种设备的实际参数和手术室的空间，确定手术室的布局和安装图；根据图纸和手术室的实际环境，召集各厂商确定安装位置和现场的具体细节，并在地面上画出每台机器安装的准确位置；确定施工过程图和施工进度，每个制造商密切配合，以确保不发生拆卸和重建现象；各种设备的安装和调试；各种信号的调试；设备之间相互信息传输与控制的调试；百级层流手术室调试测试，并验收。最后投入使用，征求各临床科室意见，并再次修改信号。这个过程大约需要3个月。

复合手术室的技术难题

1、如果手术室专用DSA和手术台是由两家制造商生产的，并且两台设备匹配，则有必要考虑一下DSA的某些功能是否将无法完全实现。当前没有文献和相关技术信息。作为参考，我们需要在使用过程中查找摘要，并加强与制造商的研发人员的沟通，以实现设备之间的无缝协作。

2、国外制造商的信息集成系统与PACS和HIS之间的通信协议是否可以无缝通信，没有先例可循，信息工程师也有必要与IHS的设计工程师进行通信。制造商使用接口代码，以确保在DICOM通信协议下进行调用，以避免标准VGA或其他视频信号电平的图像通信。

层流洁净手术室是一个具有更多专业功能的综合实体，现在已越来越广泛地用于医疗保健。层流手术室的良好操作可以达到非常理想的效果。与传统的非洁净手术室相比，层流手术室具有以下差异：

控制的概念：层流手术室的控制是“全过程控制”，不仅是“病人没有被感染”的结果；传统的不洁净手术室依靠药物控制来达到“病人未被感染”的结果。

控制要求：层流手术室在整个手术过程中必须切断所有污染通道（包括空气），以防止细菌接触切口；传统的不干净手术室依靠药物对环境进行消毒，患者需要服用大量抗生素。

控制思想：层流手术室采用的思想是“预防”措施；后者是“补救”措施。

效果：手术室可以“控制整个过程”，以防止细菌进入人体。药物是一种辅助方法，可以减少对患者的伤害。传统的非洁净手术室中的细菌进入并破坏了人体，然后使用药物控制感染，仅反映了“结果”，而“控制过程”却失败了。

河南景立方净化工程有限公司主要承接各种净化工程。这些项目分为洁净手术室，ICU重症监护室，各个实验室，GMP净化车间，洁净电子工厂，QS食品加工厂和制药厂等。为医院，大学，电子工业，食品加工业以及与卫生有关的各级公共事业单位提供服务。

层流手术室的维护与管理

一、空气净化原理

（一）的优势：

1、整个过程控制动态保证系统确保清洁和无菌的空气；

2、压差控制消除了室外污染空气的泄漏

（二）手术室净化空调设备

（三）手术室净化技术

（四）手术室净化水平

（五）使用洁净手术室

（六）的缺点：

1、昂贵，高昂的运营和维护成本；

2、清洁技术只能清洁进入清洁室的空气，而不能控制通过其他方式带入手术室的污染源。如果物体表面或突然污染，则没有处理能力

3、管理不善会带来风险

中心空调系统的污染不容忽视：

在净化管道中发现了死老鼠和麻雀；

1970年，美国凯奇（Cage）发生了一起事故，其中3人死于空调系统进气口的污染；

上海瑞金医院进行的一项调查发现，医院病房的空调管道中产生了大量真菌，并且它们的孢子随着气流进入房间，导致大面积烧伤患者感染呼吸道。和伤口。

二、建造洁净手术室

（一）应形成一个单独的区域，靠近外科护理单位，并且到放射科，病理科，消毒供应室，血库等应有短途路线，并且不应位于一楼或高层建筑的顶层；布局应与人，物品打交道，采用有效的净化工艺，净化工艺应连续安排，且不应被非清洁区域打扰；

（二）合理安排不同级别的手术室以保持压力梯度；

（三）洁净手术室的净高度应为2.8m〜3m；门应≥1.4m，感应门应自动延迟关闭；

（四）人和物体的电梯不应放置在清洁的地方。如果要安装它们，则必须在出口处安装缓冲室

应在交换处设置缓冲室；

（五）土渠设置

清洁尘土通道：可以在手术室中设置一扇小门，但必须有一个值班风扇；

不干净的污物通道：用手术室的双扇门或双扇门窗户转移灰尘。

（六）建筑装饰：

1、一般原则：

用于建筑装饰的材料不会产生灰尘，不会积聚灰尘，耐腐蚀，防潮，防霉，易于清洁和防火

在与室内空气直接接触（无灰尘）的表面上不允许使用木板和灰泥；

2、踢脚与地面成一体，并且墙角设置为圆形（无灰尘）；

3、必需的电影观察灯，设备机柜，插座，开关等应嵌入墙壁中，并且不要从墙壁突出（无灰尘）。

三、日常管理

层流手术室只有在竣工验收后才能投入使用。

开发管理系统，例如层流手术室进出系统。

人员培训，包括对医务人员和设备管理人员的培训。培训内容：

1、洁净手术室的结构，性能和工艺设计

2、洁净手术室中的粉尘源和控制，物品和人员的进入要求

3、净化设备和系统的操作程序，故障排除方法

4、环境卫生措施

5、消防安全，紧急情况报告和紧急响应

（一）人事管理

在操作中，穿着无菌袍的细菌数量为300细菌/分钟。静态和1000细菌/分钟的人。处于动态状态的人。

1、限制进入的人数；

2、访客穿着徽标或服装，指定位置并限制活动；

3、着装要求：穿特殊的手术服（减少粉尘产生），穿鞋等（从非清洁区域进入时应该换鞋两次）；

4、进入之前的个人卫生护理，不化妆；

5、吸烟者可以在吸烟后15分钟进入洁净区；

6、病人在进入房间之前要先换衣服，换上特殊的鞋子，戴上帽子并使用交换推车；

7、足够的物品，物品放置，避免频繁移动和开门；

8、严格执行流程管理：“三区”区管理，“三通”流水线不交叉；

9、在气流的上风侧执行无菌技术操作，并选择会污染回风入口侧空气的操作；

10、避免大幅度运动和晃动织物。

（二）环境管理

1、净化系统的运行：每天，清洁操作部门的净化系统应在操作前30分钟打开，并在操作后30分钟关闭。净化系统应连续运行，直到清洁和消毒工作完成。连续操作的自清洁时间短：

I级：15分钟

II级：25分钟

III级：30分钟

IV级：40分钟

2、压差控制非常重要

洁净手术室在手术过程中应保持正压，洁净区与非洁净区之间的静压差为10Pa；

高洁净室和低洁净室应保持正压；

请勿同时打开洁净手术室（包括缓冲室）的两扇门。

3、微观气候控制

温度：20℃〜25℃

相对湿度：40％〜60％

噪声：40〜50分贝

平均照度：约500LX

4、清洁，无尘，无污染的维护

不允许无关物品进入手术室；

进入清洁区之前，必须清洁和消毒物品；

在干净的区域（例如床上用品，床垫，清洁和消毒工具）中选择材料应遵循减少灰尘的原则；

手术室的墙壁和地板光滑且无裂纹；

每天手术前后，均应使用湿抹布对手术室内各种物体的表面进行清洁和消毒；

在手术过程中严格控制血液和体液污染的扩散（封闭收集和转移医疗废物）。一旦被污染，请立即消毒并在当地清理。盖上消毒方法：用蘸有消毒剂的布或多层（不流动）用纸巾覆盖污垢，或用蘸有消毒剂的布或多层纸巾（不流动）将污染物擦拭到距离污染物2米的地方。消毒时间≥30min后，将沾有污染物的布或纸巾包好并丢弃；

针对不同区域和不同手术室使用单独的清洁和消毒工具。

（三）净化设备管理

要点：

三级过滤装置光滑无阻；

管道干燥无尘；

回风过滤器无阻塞且无尘，没有物体或设备被阻塞；

更换过滤器和清洗管道之间的间隔取决于使用频率，并记录下来以备将来参考。