2018-11-23净化集团洁净外科部标准洁净室及相关受控环境ISO14644 1- -8 8医院空气净化管理规范WS / T368 — 2012医院洁净运营部建筑标准2000卫生部于2010年10月11日颁布通用医院建筑设计规范GB51039--2014医院洁净操作室建筑技术规范GB50333--2013洁净室建设与验收规范GB50591--2010室内环境污染控制土建工程标准GB50325--2010洁净室的定义和空气洁净度等级洁净室的定义: 空气中颗粒物的浓度受控的房间. 房间的结构和使用应尽量减少颗粒在房间内的引入，产生和保留. 根据需要控制其他相关的室内参数，例如温度，湿度和压力. 清洁区域的定义: 有限的空间，可控制的空气传播颗粒浓度. 空间的构造和使用应尽量减少房间中颗粒的引入，产生和保留. 根据需要控制空间的其他相关参数，例如温度，湿度和压力. （注意: 该区域可以打开或关闭，可以位于洁净室中，也可以不在洁净室中. ）空气洁净度: -“ ISO14644 1-8洁净室及相关受控环境”洁净室-分类1.根据用途或控制对象类别，控制对象应用行业，工业洁净室以控制粉尘为主要对象，电子，航空航天，机械，化学工业，化学制药...生物洁净室以控制细菌（微生物）为主要对象，生物制药，医学，食品，生物工程，生物安全，动物育种... 2.根据空气流动模式，单向流动洁净室非单向流动（湍流）洁净室混合流动洁净室矢量流动（对角线流动） ）洁净室图例医院空间净化要求医院空间空气净化要求洁净手术室（房间）其他洁净场所（例如洁净的骨髓移植病房）细菌总数医院应符合GB 50333的要求，不洁净手术室（病房），不洁净骨髓移植病房，分娩室，导管室，新生儿室，器官移植病房，烧伤病房，重症监护病房，血液病病房，总病房细菌菌落≤4cfu /（直径15min·9cm的板）小儿科病房，母婴室，妇产科检查室，流产室，治疗室，注射室，更衣室，输血科，消毒供应中心，血液透析中心（室） ），急诊室，实验室，各个普通病房，传染病门诊部及其病房，细菌菌落总数≤4CFu /（5min·直径9cm平板）-“医院空气净化管理代码WS / T368—2012”-“医院清洁操作部大楼技术代码GB50333-2013“清洁操作部相关术语术语定义标准规定清洁操作部由清洁操作员组成机房和洁净辅助室一个独立的功能区域，由部分或全部非洁净辅助室组成. 2.0.1洁净手术室采用空气净化技术，将操作环境中的微生物颗粒和颗粒总量减少到允许水平. 也可以称为手术室2.0.2用于需要空气清洁的非手术室的洁净辅助室2.0.3用于不需要空气清洁的非手术室的洁净辅助室2.0.4漂浮的细菌浓度指浮游细菌的浓度.

浮游细菌取样器是在空气中随机使用的. 培养后获得的每单位空气体积的菌落形成单位数表示空气中的浮游细菌数（cfu /m3）2.0.14沉降菌的浓度称为沉降菌浓度. 沉降法也称为平面曝光法. 使用培养皿暴露在空气中并在空气中取样. 盖好培养皿后，可培养的菌落形成单位数代表可在空气中沉降的细菌数（cfu /皿）2.0.15-《医院清洁操作部大楼技术规范GB50333-2013》手术室—相关术语术语定义标准规定术中自洁时间在正常的空气交换条件下，去除术后废物后手术室中的空气粉尘浓度已去除约90％，或将浓度降低至所需的时间. 设计清洁度等级的上限2.0.16空气清洁度等级大于或等于表中考虑的最大粒径极限（颗粒/立方米）/0.5μm5μm备注350/5等级3500是等效的到原来的100级2.0.7 6 35200 293相当于原来的1000级2.0.8 7级352000 2930相当于原来的10000级2.0.9 8级3520,000 29300相当于原始的100000级2.0.10 8.5等级10等价于原始的300,000级2.0.11-摘录自《 GB50333-2013医院清洁手术室建设技术规范》第3.0.2和4.0.1条. 洁净手术室-主要技术环境指标（摘录）名称沉降方法（浮动）方法）细菌的最大平均浓度空气清洁度室内压力温度（℃）相对湿度（%%）噪音dB（A）两次之间的最短自我清洁时间操作（分钟）参见操作GB50333-2002 I级洁净手术室的适用手术技巧手术室面积: 0.2cfu / 30min·Ф90盘（5cfu /m3）外围区域: 0.4cfu / 30min·Ф90盘（10cfu /m3） ）手术区域: 5周围区域: 6阳性21-25 30-60≤5110假体植入，某些大型器官移植和手术部位感染会直接危害生命和生活质量. 关节置换手术，器官移植手术以及脑外科，心脏外科，眼科等的无菌手术. II级洁净手术室手术面积: 0.75cfu / 30min·Ф90锅（25cfu /m3）外围面积: 1.5cfu / 30min· Ф90锅（50cfu /m3）手术区域: 6周围区域: 7阳性21-25 30-60≤4920涉及深层组织和生命主要器官手术: 胸外科，整形外科，泌尿外科，肝胆胰外科，骨外科，取卵和移植手术以及一般外科手术中的一类无菌手术. III级洁净手术室操作区域: 2cfu / 30min·Ф90碗碟（75cfu /m3）周围区域: 4cfu / 30min·Ф90碗碟（150cfu /m3）操作区域: 7外围区域: 8正21-25 30-60 ≤4920其他外科手术普通手术（一等无菌手术除外）和二等手术（如妇产科手术）要干净手术室6cfu / 30min·Ф90皿8.5阳性21-25 30-60≤4930感染和中度污染手术肛门直肠手术和污染手术-摘自“医院清洁操作部大楼技术规范GB50333-2013”第3.0 .2和3.0.3和4.0.1条辅助房间-主要技术环境指标（节选）区域房间名称安置方法（浮动方法）细菌最大平均浓度空气清洁度室内压力温度（℃）相对湿度（%%）噪音dB（A）两次操作之间的最短自清洁时间（min）专门用于洁净辅助室的房间需要无菌操作的区域0.2或0.4cfu-1.5cfu / 30min·Ф90皿5,6-7阳性21-25 30-60≤5110体外循环室1.5cfu-4cfu / 30min·Ф90皿7-8阳性21-27≤60≤60手术室前室4cfu-6cfu / 30min·Ф90盘8-8.5正21-27≤60≤60手刷室6cfu / 30min·Ф90盘8.5阴性21-27-≤55术前无菌物品准备室和精密仪器储藏室阳性≤27≤60≤60麻醉前室阴性23 -26 30-60≤55护理站为21-27≤60≤55清洁区走廊或任何清洁通道为21- 27≤60≤52康复（麻醉）室为22-26 25-60≤48手术室没有相邻的室-----非清洁辅助室，餐厅，卫生间，淋浴室，更衣室，医疗休息室，值班室手术室净化，教室，急救室，储藏室和污物存放区-清洁外科部门规模-“通用医院建筑设计规范GB51039--2014”第3.2.1条——2000年10月，Minis卫生部颁布了《医院清洁手术室建设标准》第11条和第12条“医院清洁手术室建设技术规范GB50333-2013”第5.1条在医院建立的清洁手术室数量应当根据医院的类型，床位数和每年的手术病例数批准清洁操作部门；综合医院应按“ I级洁净手术室”的标准建造，手术室数量不超过洁净手术室总数的15％常用计算方法如何计算手术室数量=床位总数/ 50张床位或手术室数量=手术床数量/ 25张床位更详细的算法: 医院手术室数量= B×365 / T×1 / W×1 /在N的公式中: B: 病床总数需要手术（包括手术，妇产科，耳鼻喉等）的手术T: 平均住院时间W: 在手术室中工作的天数N: 在每个手术室中每天的平均手术数清洁手术室面积比例: 清洁手术室功能布局和区域划分区域划分特定空间限制区域（清洁区域，无菌区域）手术室，洗手（刷），手术室走廊，无菌室，药品最里面的半禁区（准清洁区，重新相对无菌区），手术室手术室净化，设备室，更衣室，术前准备室，消毒室等外部的走廊. 清洁室，麻醉恢复室和护士站应位于中间，且不受限制过渡区的区域（非清洁区，非无菌区）. 会议室，实验室，标本室，污物室，数据室和电视教学室，值班室，更衣室，换鞋室，医务人员休息室和外科患者家属的候诊室应位于最外侧-《医院清洁手术室建设技术规范GB50333-2013》第5 5和7.2条-《综合医院建筑设计规范GB51039--2014》第5.8条手术室布局类型-手术室前的单走廊通道类型）-“医院清洁操作部大楼技术规范GB50333-2013”的第7.2.2条，操作部布局类型-手术室前后的双通道（双通道型）-“手术室技术规范”第7.2.2条GB50333-2013“医院清洁手术室的建设”第7.2.2条手术室布局的类型-中部岛（中央供应型）-“医院清洁手术室的建设”技术规范GB50333-2013“第7.2.2条具有前室式洁净室的垂直和水平多走廊式手术室-建筑装饰要求-《医院洁净室建筑技术规范GB50333-2013》-《洁净室建设GB50591--2010《验收规范》，《分类的具体规定或要求》，《装饰装修标准条款和一般原则》. 1.无尘，无尘埃，无腐蚀，无碰撞，无龟裂，防潮，防潮，易清洁，环保，节能和防火要求.

GB50333-2013第7.3.1条空间要求1.手术室的净高度不得小于2.7米，且净高度应为2.8m-3.0m；手术室供气装置用钢轨隔离时，净高度不少于2.8m-3.2m. 2.运营部门设有设备层时，设备层梁下的净高度不应小于2.2m. GB50333-2013条款7.3.8、7.3.10和8.2.2的空间颜色应为浅色. GB50333-2013第7.3.2条空间节点1.踢脚不得从墙壁上突出，墙壁交界处的内角应为圆形. 2.墙角和门的垂直侧面的外角应为圆角，通道两侧和墙角处应设置防撞板. 3.可以为III级和IV级洁净辅助室提供外部窗户，但它们必须是双密封窗户. 4.应在洁净手术室和洁净辅助室中安装的插座，开关，各种机柜，观察胶片等应嵌入墙壁内，且不得从墙壁突出. 5.洁净的手术室和洁净的辅助室不得露出管道. 6.洁净车辆进入和驶出车辆的洁净室门的净宽度不应小于1.4m. GB50333-2013第7.3.5、7.3.6、7.3.11、7.3.12、7.3.14、7.3.15条清洁操作部门的墙面装饰材料-《医院清洁操作部门建筑技术规范GB50333-2013》和《洁净室建设及验收规范GB50591--2010“装饰材料的分类，具体要求，标准规定和验收原则1.除满足隔热，隔音，防震，防虫，防潮的要求外，腐蚀，防火，防静电等，应保证洁净室的密封性和装饰表面不会产生灰尘，不吸收灰尘，并且应易于清洁. GB50591-2010第4.1.3条墙壁装饰材料的选择1.在清洁操作部门清洁I级和II级手术室的墙壁. III级和IV级手术室的墙壁上还可以使用标准化和系列化的集成组装方法，瓷砖或油漆.

2 2.清洁手术室中与室内空气直接接触的裸露材料不得使用木材和灰泥. 3.非金属面板和装饰面板应具有相同的颜色，面板表面应无裂纹，划痕，颠簸和褪色等缺陷. GB50591-2010第7.3.3、7.3.7条，GB50591-2010第4.3.6.2条墙面装饰材料的防火要求1.洁净手术室的装饰材料应采用不燃或不燃材料制成，并且运营部门其他部分的内部装饰材料应使用阻燃材料. GB50333-2013第7.3.8、7.3.10、8.2.2条墙面装饰材料的环保要求1.清洁操作部门使用的装饰材料应无毒无味，并符合现行国家标准“土建工程室内环境污染控制“规范” GB50325的有关规定； 2.在GB50325标准中，有无机非金属装饰材料的放射性限值，胶合板人造板甲醛释放量和GB50333-2013第7.3.9条，GB50591-2010第4.3.6.1条，GB50325-2010第3.1、3.2、3.4条对墙面装饰材料的防静电要求1.洁净手术室应采取防静电措施. 采取静态措施并清洁手术室中的所有饰面材料表面电阻应在10 ^6Ω-10 ^10Ω之间GB50333-2013条款7.3.13施工要求f或墙壁装饰材料1.非金属面板不应直接粘贴在民用建筑墙上. 2.建造非金属面板时，应根据材料要求预留伸缩缝. 3.密封和填缝材料应为中性材料，不包含刺激性挥发物，耐老化，耐腐蚀. 抗菌剂应添加到表面. 4.当需要防霉要求时，请勿使用玻璃硅胶或硅胶密封剂，而应使用中性密封剂. GB50591-2010第4.3.6.3、4.3.6.4、4.7.1.2、4.7.4节，谢谢！